МАКСИГАН №20 ТАБ.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может примешаться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях..
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона, и другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадий декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; кишечная непроходимость и мегаколон; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, гранулоцитопения, беременность; период лактации. Максиган® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 5 лет.
С осторожностью:
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет -применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения - возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки),
8-11 лет - 0,5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки),
5-7 лет - 0,5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0,5 таблетки 4 раза в сутки).
Торговое название:
Максиган
Действующее вещество:
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид*(Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Описание лекарственной формы
белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фаской и риской. Допускается наличие слабого желтоватого оттенка.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенон гидрохлорид - 5 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 25,0 мг, лактозы моногидрат - 134,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, . магния стеарат - 6,0 мг, тальк - 6,0 мг.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м- холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фyнпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин и составляет 0,34 - 1 мМоль/ л. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4 % в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5 - 5,3 % вещества.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):
очень часто - более 1/10
часто - от более 1/100 до менее 1/10
нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко - от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком, пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС, и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
' В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном'' (более, недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до - выяснения причины).
Применение у кормящих - матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после. в/в введения препарата - относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных ;атопической бронхиальной астмой й поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психомоторной реакции. '
Форма выпуска
Таблетки 20 шт в уп.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед