АНЕСТА-А 2,5%+2,5% 30Г. КРЕМ Д/МЕСТ. И НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Крем лидокаина+прилокаина показан в качестве местного анестезирующего средства и применяется в следующих случаях: У взрослых: - поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах, а также при небольших косметологических процедурах и эпиляции; - поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; - поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов при проведении болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями анестетиков. У детей: - поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
Крем лидокаина+прилокаина противопоказан: - пациентам, у которых в анамнезе наблюдалась повышенная чувствительность к амидным анестетикам для местного применения или к любым другим компонентам данного препарата - недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37?недель; - новорожденные с массой тела менее 3 кг. С осторожностью: Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинэмия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (амиодарон и др.).
Способ применения и дозы
Крем лидокаина+прилокаина применяют наружно, на кожу или слизистую оболочку. Взрослые. Поверхностная анестезия интактной кожи: При введении иглы (в том числе при пункции, катетеризации сосудов, взятии проб крови) - примерно 2 г крема на 10?см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 1?час, максимум 5?часов. При небольших поверхностных хирургических вмешательствах, например, выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции - 1,5 – 2 г / 10 см2 нанести толстым слоем на кожу. Время аппликации - 1?час, максимум 5?часов. На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе перед процедурой эпиляции - максимальная рекомендуемая доза 60,0 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожи и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 1?час, максимум 5?часов. При поверхностных хирургических процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута - 1,5-2 г / 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Время аппликации - 2?часа, максимум 5?часов. При поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей следует наносить крем на поверхность язвы из расчета около 1-2 г/10 см2, но суммарно не более 10 г крема за одну процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации минимум 30 минут. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При применении крема для обработки трофических язв вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования. Тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента во избежание микробной контаминации крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов. Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекцией местных анестетиков: Мужчины:1 г/10 см2. Наносить крем на кожу следует толстым слоем. Время аппликации – 15 минут. Женщины: 1-2 г/10 см2. Наносить крем на кожу следует толстым слоем. Время аппликации – 60 минут. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации 5-10 мин. Проводить процедуру необходимо сразу после удаления крема. Дети. Обезболивание при введении иглы (в том числе при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при небольших поверхностных хирургических вмешательствах. Крем наносят толстым слоем на кожу и покрывают окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2. 0-3 мес: Площадь нанесения - максимально 10 см2(суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза). Продолжительность аппликации - 1 час (важно: не более 1 часа!) 3-12 мес: Площадь нанесения - максимально 20 см2(суммарно 2 г крема). Продолжительность аппликации - 1 час 1-6 лет: Площадь нанесения - максимально 100 см2(суммарно 10 г крема). Продолжительность аппликации - 1час, максимально 4?часа 6-12 лет: Площадь нанесения - максимально 200 см2(суммарно 20 г крема). Продолжительность аппликации - 1час, максимально 4?часа Полоска крема лидокаина+прилокаина длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем и покрыть окклюзионной повязкой. Рекомендации по нанесению препарата: Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать протекания крема. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Торговое название:
АНЕСТА®-А
Действующее вещество:
Лидокаин + Прилокаин(Lidocaine + Prilocaine)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005914
Фармакотерапевтическая группа
местноанестезирующее средство.
Код АТХ:
?N01ВВ20
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
крем для местного и наружного применения.
Состав
1 г крема содержит: Действующие вещества:?лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг. Вспомогательные вещества:?макрогола глицерилгидроксистеарат 17,0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 0,1 мг, циклометикон 20,0 мг, карбомер 974 Р 8,0 мг, натрия гидроксид 4,1 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться тканями плода. Однако, к настоящему времени, имеется недостаточное количество данных о применении крема лидокаин+прилокаина у беременных женщин. В ходе исследования на животных не выявлено прямого или косвенного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов и постнатальное развитие. К настоящему времени нет сведений о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, например, увеличения числа пороков развития или другого прямого, или опосредованного неблагоприятного влияния на плод у человека. Однако при лечении беременных женщин этот крем следует применять только в случае крайней необходимости, если риск для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация. Лидокаин и прилокаин при применении их в терапевтических дозах экскретируются в грудное молоко, в количествах, не представляющих риска для ребенка.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто ?1/10, часто от ? 1/100 до
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков. Лидокаином в высоких дозах, особенно у детей может вызвать следующие побочные реакции (токсическая доза для взрослых составляет более 0,5 г): головная боль, возбуждение, в тяжелых случаях угнетение деятельности ЦНС, судороги, угнетение сердечной деятельности цианоз, нарушения походки, пурпура в месте аппликации, сыпь, макулезная сыпь, зуд. В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии; Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания уровня метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных. Лечение: Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 %. По 30 г препарата в алюминиевой тубе. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
«Аргументум Холдинг АГ»
Адрес в России
Закрытое акционерное общество “Фирма ЕВРОСЕРВИС”. 142717, Московская обл., Ленинский муниципальный район, Сельское поселение Развилковское, поселок Развилка, квартал 1, владение 7.