ОМНИТУС 0,8МГ/МЛ. 200МЛ. СИРОП ФЛ. С МЕРН.ЛОЖК. /ХЕМОФАРМ/
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
гиперчувствительность;
период лактации.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:
беременность;
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Дополнительно для сиропа:
беременность (I триместр);
детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Сироп
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Торговое название:
Омнитус(Omnitus)
Действующее вещество:
Бутамират*(Butamirate*)
Заводской штрих-код:
8600097001007
Номер регистрационного удостоверения:
П N00959(09/11/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0020 Противокашлевые средства
Код АТХ:
R05DB13 Бутамират
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Hemofarm
МКБ
A37 Коклюш
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R05 Кашель
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства