АМБРОКСОЛ 15МГ/5МЛ. 100МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ДЖИВДХАРА ФАРМА/СКАН БИОТЕК/
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для сиропа 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы. С осторожностью: Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. 1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь. Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2-5 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 5-12 лет - по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
АМБРОКСОЛ-ФАРМСТАНДАРТ 7,5МГ/МЛ. 100МЛ. №1 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГ. ФЛ. /ФАРМСТАНДАРТ/
ЛАЗОЛВАН 7,5МГ/МЛ. 100МЛ. №1 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГ. ФЛ./КАП. /БЕРИНГЕР/САНОФИ/
Торговое название:
Амброксол
Действующее вещество:
Амброксол
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ:
R05CB06
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
на 100 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5 %. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивакет мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин й продолжается в течение 6-10 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.? Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата окрашенного красителем Е155 Коричневый НТ или во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной. Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: "нажать и повернуть" и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложечкой на 5 мл или пластиковым мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "НПК "Скан Биотек"
Адрес в России
Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, 1