ТИЗИН АЛЕРДЖИ 50МКГ/ДОЗА 100ДОЗ 10МЛ. НАЗАЛ.СПРЕЙ ФЛ.
Показания
при аллергическом рините
Способ применения и дозы
Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки.
Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.
Торговое название:
Тизин
Действующее вещество:
Левокабастин*(Levocabastine*)
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Описание лекарственной формы
спрей назальный дозированный
Состав
левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48,26 мкл, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакологическое действие
Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «ТИЗИН® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Фармакокинетика
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения, экскретируется в неизмененном виде почками с мочой. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронизации, которая является основным путем образования метаболитов. Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель.
Прочие: усталость, боль в месте введения.
Нежелательные явления, которые отмечались у lt; 1% пациентов в ходе клинических исследований.
Со стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение в месте введения.
Прочие: раздражение, боль, сухость, жжение, дискомфорт в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «ТИЗИН® Алерджи». Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.
Форма выпуска
флак 10мл
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Производитель
Янссен Фармацевтика Н.В.