ДИМЕДРОЛ 50МГ. №20 ТАБ. /ДАЛЬХИМФАРМ/

Торговое название:

Димедрол

Действующее вещество:

Дифенгидрамин*(Diphenhydramine*)

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокаторов

Код АТХ:

R06AA02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 C Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 50,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 75,0 мг, крахмал картофельный - 20,5 мг, тальк - 3,0 мг, кальция стеарат - 1,5 мг.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: потливость, озноб. Нарушения со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бес-сонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторной ре-акции, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ. Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов: гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: су¬хость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, рвота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, за¬держка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: ранние менструации. При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход. Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холииоблокирующей активностью.

Особые указания

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре-акций.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Адрес в России

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22