БЕЛЛАСТЕЗИН 300МГ. №10 ТАБ. /ТАТХИМФАРМ/
Показания
Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Высшая разовая доза - 2 таблетки, суточная - 5 таблеток. Дети старше 6 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.
Торговое название:
Белластезин
Действующее вещество:
Белладонны листьев экстракт + Бензокаин
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Спазмолитики и холиноблокаторы в комбинации с другими препаратами. Спазмолитики в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ:
A03ED
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит: Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.
Фармакокинетика
Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник. Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара- аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие. Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника. желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов. Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость. расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту. жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нару-шение зрения, повышение внутриглазного давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается. Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствителыюсти. в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит. Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки. усиление существующей гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудо-двигательного центров. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При применении Белластезина: - с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата; - с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС; - с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутри¬глазное давление; - с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; - с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы; - с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты; - с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия; - с резерпином, ингибиторами моноаминоксид азы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом — снижается эффект препарата; - с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку; - с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект; - с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект; - с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект; - с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект; - с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов; - с кетоконазолом - повышение pH желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола; - с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность; - с индапамидом, низатидином - повышается их эффект; - с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты»
Адрес в России
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260