БЛОГИР-3 0,5МГ/МЛ. 60МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ.
Показания
-аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); - крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 1 года; наследственные нарушения переносимости фруктозы (в связи с наличием сорбитола в составе препарата). С осторожностью При наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью. Дезлоратадин следует применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. -Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: 2,5 мл препарата 1 раз в сутки. -Дети в возрасте от б до 11 лет: 5 мл препарата 1 раз в сутки. -Взрослые и подростки от 12 лет: 10 мл препарата раз в сутки. При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Торговое название:
Блогир-3
Действующее вещество:
Дезлоратадин*(Desloratadine*)
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
R06AX27
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ос. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор.
Лекарственная форма
Раствор для приёма внутрь
Состав
1 мл раствора содержит: Действующее вещество: дезлоратадин 0,50 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 150,00 мг, сорбитол — 150,00 мг, гипромеллоза — 3,50 мг, сукралоза — 2,00 мг, натрия цитрат — 1,26 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль ЕЛ 520) — 0,75 мг, лимонная кислота — 0,50 мг, вода — q.s.
Фармакологическое действие
- Антигистаминное действие Блогир-3 блокирует H1-гистаминовые рецепторы, не позволяя гистамину запустить аллергическую реакцию, т.е. препятствует развитию проявлений аллергии. - Противоаллергическое действие Блогир-3 блокирует выделение гистамина из тучных клеток, а также подавляет действие уже активных медиаторов аллергии, благодаря чему оказывает длительное пролонгированное действие. - Противовоспалительное действие Блогир-3 блокирует активность провоспалительных медиаторов (цитокинов), тем самым предотвращает развитие симптомов аллергического воспаления
Фармакокинетика
-Всасывание После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается примерно через З часа после приема. -Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. -Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-OН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. -Выведение Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения, в небольшом количестве почками (менее 2%) и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения Т1/2 составляет в среднем 27 часов.
Фармакодинамика
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Блогир-3 при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие нежелательные реакции, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%). У детей в возрасте от 2 до 11 лет частота нежелательных реакций была такой же, как при применении плацебо. У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). У взрослых и подростков старше 12 лет по результатам клинических исследований нежелательные реакции были зафиксированы у З % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Передозировка
-Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных нежелательных реакций. -Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином.
Особые указания
-Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Блогир-3, раствор для приема внутрь у детей в возрасте до 1 года не установлены. В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 0,5 мл. По 60 мл препарата во флаконе темного стекла типа III, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета с трехслойной полиэтиленовой прокладкой и защитой от вскрытия детьми. Один флакон в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 мл и 5 мл, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
БЕЛУПО
Адрес в России
Москва, 1 19330, Ломоносовский просп., д.З8, кв.71-72