БИОФЕР №60 ТАБ.ЖЕВ.
Показания
- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии). - Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).
Противопоказания
- Возраст до 12 лет. - Перегрузка железом (гемохроматоз). - Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия). - Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком. Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) - по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день). Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день. Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
Торговое название:
Биофер
Действующее вещество:
Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота(Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Железа препарат + витамин.
Код АТХ:
B03AD
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки темно-коричневого цвета, с риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
В одной таблетке содержится: действующие вещества: железа (III) гидроксида полимальтозат - 318,2 мг, в пересчете на элементное железо - 100,00 мг, фолиевая кислота - 0,35 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидпроксибензоат натрия, натрия хлорид, тальк очищенный, аспартам, ароматизатор шоколадный, ароматизатор ванильный.
Фармакологическое действие
Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота - витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время первого триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции на фолиевую кислоту. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.
Форма выпуска
Таблетки жевательные. По 10 таблеток в Aл/Aл блистер. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«Микро Лабс Лимитед»
Адрес в России
Представительство «Микро Лабс Лимитед»: 117198, г. Москва, Ленинский проспект, д. 113/1, офис 314 Е.