ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 1Г. №1 ПОР. Д/Р-РА Д/В/В,В/М ФЛ. /ЛЕККО/
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей; - инфекции мочевыводящих и половых путей; - инфекции желчевыводящих путей; - инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит; - бактериальный эндокардит, сепсис; - интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде). Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности. При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата эмпирически, до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефазолину; - наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы); - период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети. При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя - см. инструкцию по применению лидокаина. С осторожностью: Совместный прием других нефротоксичных препаратов, нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе. Хроническая почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст с 1 до 12 месяцев.
Способ применения и дозы
Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) или глубоко в/м. Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя. Средняя суточная доза для взрослых - 1 - 4 г; кратность введения - 3 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7 - 10 дней. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя. Применение препарата у взрослых: Инфекции легкой степени тяжести, вызванные чувствительными грамположительными кокками - 0,5- 1,0 г каждые 8 ч. Пневмококковая пневмония - 0,5 г каждые 12 ч. Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 1,0 г каждые 12 ч. Инфекции средней или тяжелой степени тяжести - 0,5- 1,0 г каждые 6 - 8 ч. Жизнеугрожающие инфекции (например, сепсис, бактериальный эндокардит) - 1,0 - 1,5 г каждые 6 ч. Профилактика интраоперационных инфекций: За 30 мин - 1 ч до операции в/в или в/м следует ввести первоначальную дозу цефазолина - 1,0 г. При продолжительных операциях (2 ч и дольше) непосредственно во время операции дополнительно вводится 0,5 - 1,0 г препарата. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции. В течение 24 ч после операции вводится по 0,5 - 1,0 г препарата в/в или в/м с интервалом 6 - 8 ч. Если возможность развития инфекции представляет собой большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать введение препарата в течение 3-5 дней. Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке крови и тканях уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика. В случае повышенного риска развития анаэробной инфекции (например, после оперативного вмешательства на толстой кишке) рекомендуется дополнительное назначение препарата, активного против анаэробов. Пожилые пациенты: Коррекции дозы не требуется. Применение у детей от 1 месяца до 18 лет: Для лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной является суточная доза 25 - 50 мг/кг, разделенная на 3 - 4 введения. В случае тяжелых инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг. Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Коррекция дозы у детей с нарушением функции почек: Детям, у которых клиренс креатинина (КК) составляет 70 - 40 мл/мин/1,73 м2, вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 ч. Детям, у которых КК составляет 39 - 20 мл/мин/1,73 м2 вводится 25 % средней суточной дозы препарата через 12 ч. При КК 19 - 5 мл/мин/1,73 м2 назначается 10 % средней суточной дозы цефазолина с интервалами в 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Приготовление раствора: Для внутримышечного введения 1 г растворяют в 4 мл воды для инъекций или 0,5 % растворе лидокаина. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения препарат разводят в 50 - 100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. Дозы до 1 г можно вводить путем медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 мин. Большие дозы препарата следует вводить путем внутривенной инфузии в течение 20 - 30 мин. Максимальная разовая доза для внутримышечного введения составляет 1 г, препарат следует вводить только в крупные мышцы. Раствор, содержащий лидокаин нельзя вводить внутривенно. Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители: - 0,9 % раствор натрия хлорида; - 5 % раствор декстрозы или 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида. Следует применять исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска, появляющаяся после растворения порошка, не является указанием на какое-либо изменение свойств лекарственного препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.
Торговое название:
Цефазолин.
Действующее вещество:
Цефазолин.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик - цефалоспорин.
Код АТХ:
J01DB04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество: Цефазолин натрия в пересчете на цефазолин - 1,0 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цефазолин проникает через плаценту. Доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Тем не менее, так как данных по безопасности применения препарата недостаточно, назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефазолин выделяется в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на новорожденного маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении? грудного вскармливания или об отмене препарата.
Побочные действия
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: головная боль, вертиго, парестезии, ажитация, миоклония, судороги. Лабораторные признаки: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения или тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени. Лечение: в случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить, следует тщательно контролировать показатели жизнедеятельности, при необходимости проводить симптоматическую терапию, в случае развития судорог может потребоваться назначение противосудорожных препаратов. В случае тяжелой передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г. По 1,0 г во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО "ЛЕККО"
Адрес в России
Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский.