БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН 100МЛ. Р-Р Д/НАРУЖ.ПРИМ. ФЛ./КАП.
Показания
Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением:
псориаз;
себорейный дерматит волосистой части головы;
асбестовидный лишай;
себорея;
нейродермит;
красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы;
экзема;
ихтиоз;
дисгидроз кожи.
Противопоказания
гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата;
вирусные инфекции кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы;
вульгарные угри;
розацеа;
ветряная оспа;
кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи;
детский возраст до 6 мес.
Способ применения и дозы
Наружно.
Флакон с насадкой-распылителем
Белосалик® лосьон распыляют 2 раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница
Белосалик® лосьон применяют 2 раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования в сутки. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, или проконсультироваться со специалистом. Белосалик® лосьон можно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Код АТХ:
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Состав
Раствор для наружного применения1 гактивные вещества:бетаметазона дипропионат0,64 мг (0,064%)(соответствует 0,5 мг бетаметазона)салициловая кислота20 мг (2%)вспомогательные вещества: динатрия эдетат— 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз— 5 мг; натрия гидроксид— 5 мг; изопропанол— 392 мг; вода— 577,06 мгРаствор для наружного применения во флаконе с насадкой-распылителем (спрей)1 гактивные вещества:бетаметазона дипропионат0,64 мг(соответствует 0,5 мг бетаметазона)салициловая кислота20 мгвспомогательные вещества: динатрия эдетат— 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз— 5 мг; натрия гидроксид— 5 мг; изопропанол— 392 мг; вода— 577,06 мг
Характеристика
Комбинированный препарат для наружного применения оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное, противомикробное и противогрибковое действие. Показан при простых и аллергических дерматитах: экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай, нейродермит, себорейный дерматит, опрелости, крапивница, псориаз, красный плоский лишай, ихтиоз.
Действие на организм
Комбинация бетаметазон + салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Комбинация бетаметазон + салициловая кислота не предназначена для применения в офтальмологии. При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС. Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением комбинации бетаметазон + салициловая кислота, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Применение в педиатрии. Детям с 2 лет комбинацию бетаметазон + салициловая кислота назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД. Повышение ВЧД проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительность лечения должна бьггь максимально короткой. Не следует применять комбинацию бетаметазон + салициловая кислота у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние комбинации бетаметазон + салициловая кислота на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Действие комбинации бетаметазон + салициловая кислота обусловлено входящими в ее состав компонентами.
Бетаметазон — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (ПГ, ЛТ) вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Салициловая кислота обладает кератолитическим действием, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона. При наружном применении салициловая кислота стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Фармакокинетика
Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или поврежденной воспалительным процессом, а также при частом применении или нанесении на значительную поверхность тела. После незначительного всасывания метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и в меньшей степени с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик® лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.При длительном непрерывном бесконтрольном применении и нанесении на большие участки кожи: телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: проявление системных побочных эффектов.Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими ЛС. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может вызвать раздражение кожи.
Особые указания
Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения.Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
р-р д/наружн. прим.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
BELUPO d.d.