НОВЕМА 275МГ. №20 ТАБ. П/П/О /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
Показания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). - Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, головная боль, мигрень, альгодисменорея, зубная боль. - В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). - Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях. Препарат НОВЕМА® применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет
Противопоказания
- Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия. - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе). - Период после проведения аортокоронарного шунтирования. - Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение. - Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения. - Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза. - Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения. - Декомпенсированная сердечная недостаточность. - Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. - Беременность, период грудного вскармливания. - Детский возраст до 15 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, применение у пациентов пожилого возраста, системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Рекомендуемая схема терапии: Взрослые, дети от 15 лет и старше: Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2–3 таблетки (550– 825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней. При применении препарата НОВЕМА® в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов. Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8–12 часов. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов. Дети Препарат НОВЕМА® противопоказан для применения у детей до 15 лет. Пациенты пожилого возраста (> 65 лет): Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
Торговое название:
НОВЕМА®
Действующее вещество:
Напроксен*(Naproxen*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ:
М01АЕ02
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-голубого до голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: напроксен натрия – 275,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая 101) – 101,13 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К30) – 12,00 мг, тальк – 10,00 мг, вода очищенная – 18,00 мг, магния стеарат – 3,87 мг. Оболочка: Опадрай 13А205000 ГОЛУБОЙ – 15,000 мг [гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) – 7,302 мг, тальк – 2,5305 мг, повидон – 2,322 мг, титана диоксид – 2,106 мг, полисорбат-80 – 0,66 мг, FD&С голубой 2 индигокармин алюминиевый лак – 0,0585 мг, FD&С голубой 1 бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак – 0,018 мг, оксид железа желтый – 0,003 мг].
Фармакодинамика
Напроксен обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы -1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат НОВЕМА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Препарат НОВЕМА® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания
Побочные действия
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Передозировка
Симптомы: Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность. Лечение: Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата НОВЕМА®, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО "Фармстандарт - Лексредства"
Адрес в России
Курская обл., г. Курск, ул. 2 - я Агрегатная, д. 1а/18