НИМЕСУЛИД-ЛЕКТ 100МГ. №20 ТАБ. /ПАТЕНТ-ФАРМ/ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ/
Показания
Для симптоматической терапии уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):
- ревматоидный артрит;
- суставной сидром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок сухожилий бурситы (в т.ч. гюсттравматическое воспаление мягких тканей);
- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде при травмах
- альгодисменорея зубная боль головная боль артралгия люмбоишиалгия).
Противопоказания
- Гиперчувствительность полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух.
- Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение цереброваскулярное или иное кровотечение воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН).
- Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе алкоголизм наркомания одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.
- Выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования беременность период грудного всасывания детский возраст до 12 лет.
- Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность (ХСН) заболевания периферических артерий. Дислипидемия/гиперлипидемия анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин) антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральных глюкокортикоидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) сахарный диабет тяжелые соматические заболевания пожилой возраст курение.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Взрослым внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки.
При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Действующее вещество: нимесулид – 100,0 мг;
Фармакокинетика
Нимесулид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость абсорбции не оказывая влияния на ее степень. После приема 1 таблетки 100 мг максимальная концентрация (Смах) в плазме крови (около 4 мкг/мл) достигается в пределах 2-3 час. Доза препарата не влияет на степень связывания. Связь с белками плазмы - более 95%. Объем распределения - между 018 и 039 л/кг. После перорального применения проникает через синовиальную мембрану и достигает концентрации в околосуставной жидкости превышающей таковую в плазме в пределах от 3 до 12 час.
Фармакодинамика
Нимесулид - лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Обладает противовоспалительным болеутоляющим и жаропонижающим действием. Как большинство НПВП нимесулид проявляет свое фармакологическое действие подавляя синтез простагландинов.
В отличие от классических НПВП он действует в зоне воспаления и подавляет преимущественно циклооксигеназу 2 типа (ЦОГ 2) и в более слабой степени ЦОГ 1 угнетая образование патогенных провоспалительных простагландинов. Нимесулид блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток; подавляет синтез эластазы металлопротеазы и коллагеназы предохраняя хрящевую ткань от повреждения. Подавляя высвобождение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-а) нимесулид уменьшает действие кининов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременностъ
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов распределена следующим образом: часто - 1- 10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.001% включая отдельные случаи.
Передозировка
Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота кровотечение из желудочно-кишечного тракта повышение артериального давления острая почечная недостаточность угнетение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
- Салицилаты или другие НПВП - не рекомендуется одновременное применение с нимесулидом из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными протеинами.
- Пероральные антикоагулянты - существует более высокий риск появления кровоизлияний при одновременном лечении нимесулидом и аценокумаролом. В первые дни лечения необходим контроль протромбинового времени.
- Метотрексат - при одновременном применении нимесулид может увеличивать возможность развития побочных действий.
- Гепарин (парентерально) - повышенный риск кровоизлияний.
- Литий - при одновременном применении нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Риск появления побочных действий обусловленных литиевой токсичностью увеличивается.
- Фуросемид и тиазидные диуретики - НПВП понижают натрийуретическое действие. При одновременном лечении нимесулидом и фуросемидом необходимо следить за водносолевым балансом и диуретическим действием фуросемида.
- Ингибиторы АПФ - НПВП уменьшают антигипертензивное действие. В случае необходимости комбинированного лечения следует учитывать это взаимодействие. Тиклопидин - увеличенный риск кровоизлияний из-за синергического антиагрегантного действия.
- Бета-блокаторы - при одновременном применении с нимесулидом уменьшается их антигипертензивное действие.
- Циклоспорин- существует высокий риск усиления нефротоксического действия при одновременном применении с нимесулидом особенно у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Каждые 2 недели следует контролировать функциональные пробы печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших другие НПВП при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, упаковка 20 шт.