ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА 45МГ. №10 КАПС. /ИРБИТСКИЙ/
Показания
Препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА применяется для: - лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года; - профилактики гриппа у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов); - профилактики гриппа у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания
Не принимайте препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, если: - у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; - у Вас тяжелое заболевание почек; - у Вас тяжелое заболевание печени. Меры предосторожности: До начала лечения препаратом ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА обязательно сообщите врачу, если: - у Вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации; - у Вас ослаблена иммунная система; - у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность); - у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность).
Способ применения и дозы
Начинайте прием препарата, как только почувствовали симптомы гриппа (не позднее 2 суток с момента появления симптомов). Рекомендуемая доза: Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней. Профилактика гриппа у взрослых: после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель; если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата. Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата. Применение у детей и подростков: Подростки в возрасте от 12 до 18 лет: Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 8 лет: Лечение: Рекомендуемая доза препарата для лечения детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет: - 30 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее; - 45 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг и до 23 кг; - 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 23 и до 40 кг; - 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг. Препарат рекомендуется принимать в течение 5 дней независимо от возраста и массы тела ребенка. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул. Приготовление суспензии – см. раздел «Приготовление суспензии осельтамивира». Профилактика: Рекомендуемая доза препарата для профилактики у детей в возрасте от 1 года до 8 лет зависит от массы тела и составляет: - 30 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела 15 кг и менее; - 45 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 15 кг и до 23 кг; - 60 мг (2 капсулы по 30 мг) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 23 и до 40 кг; - 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки для детей с массой тела свыше 40 кг. С целью профилактики гриппа прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком и продолжить прием препарата в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул. Приготовление суспензии – см. раздел «Приготовление суспензии осельтамивира». Дети с массой тела свыше 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет: Лечение: Рекомендуемая доза для детей с массой тела свыше 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул. Приготовление суспензии – см. раздел «Приготовление суспензии осельтамивира». Профилактика: Рекомендуемая доза для детей с массой тела свыше 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсул. Приготовление суспензии – см. раздел «Приготовление суспензии осельтамивира». Путь и (или) способ введения: Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Приготовление суспензии осельтамивира: Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. раздел «Путь и (или) способ введения») для того, чтобы скрыть горький вкус. Тщательно перемешайте смесь, примите целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления. Приготовление суспензии осельтамивира с использованием капсул 30 мг и 45 мг: Для правильного дозирования: 1. Определите количество капсул препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, требующееся для приготовления смеси: Масса тела 15-23 кг: для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней - 1 капсула 45 мг 2 раза в сутки; для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики - 1 капсула 45 мг 1 раз в сутки. Масса тела >23-40 кг: для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней - 2 капсулы 30 мг 2 раза в сутки; для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики - 2 капсулы 30 мг 1 раз в сутки. *Дети с массой тела >40 кг и взрослые могут получать препарат, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики. 2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата. Держа одну/или несколько капсул препарата над маленькой емкостью, аккуратно раскройте одну/или несколько капсул и высыпьте порошок в емкость. 3. Добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте. 4. Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то ополосните емкость небольшим количеством воды и выпейте оставшуюся смесь. Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата. Если Вы забыли принять препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА: Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу препарата в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА: При прекращении приема препарата нежелательных реакций не возникает. Но если Вы прекратили принимать ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА раньше, чем рекомендовал Вам врач, Вы можете не достичь ожидаемого терапевтического эффекта препарата, или симптомы заболевания могут возобновиться/усилиться. Всегда принимайте препарат так, как Вам назначил его врач.
Торговое название:
ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА
Действующее вещество:
осельтамивир
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство
Код АТХ:
J05AH02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №4, непрозрачные, корпус и крышечка голубого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или спрессованная масса белого или почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА содержит 45 мг осельтамивира (в виде осельтамивира фосфата – 59,1 мг). Вспомогательными веществами содержимого капсулы являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк. В состав оболочки капсулы 45 мг входят: титана диоксид (Е171), очаровательный красный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый синий (Е133), желатин.
Фармакологическое действие
Препарат ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА является противовирусным средством. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата – это решение примет врач. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - анафилактические или анафилактоидные реакции (симптомы включают предобморочное состояние или потерю сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшную, холодную и влажную кожу); - нарушения со стороны печени (фульминантный (особо тяжелый) гепатит, нарушение функции печени и желтуха); - ангионевротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием); - синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек); - токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек); - желудочно-кишечное кровотечение; - нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА у взрослых пациентов и подростков: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; тошнота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов); простой герпес; назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса); инфекции верхних дыхательных путей; синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица); бессонница; кашель; боль в горле; ринорея (обильные выделения из носа); рвота; боль в животе (включая боль в верхней части живота); диспепсия (симптомы включают ощущение боли, тяжести в желудке, переполнения); боль; головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве)); утомляемость; лихорадка; боль в конечностях. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности (покраснение кожи и зуд); изменение сознания; судороги; аритмия (нарушение сердечного ритма); повышение активности «печеночных» ферментов; экзема (острое или хроническое воспалительное заболевание кожи); дерматит (воспалительные заболевания кожи аллергической, инфекционной и иной природы); сыпь; крапивница (заболевание преимущественно аллергического характера, характеризующееся появлением на коже и слизистых оболочках зудящих волдырей). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл); причинение себе телесного повреждения; нарушение зрения; геморрагический колит (симптомы включают утомляемость, слабость, судороги, повышение температуры тела, боль в животе, жидкий стул с кровью); печеночная недостаточность; гепатит (воспалительное заболевание печени с нарушением ее функций); мультиформная эритема (острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания). Дополнительные нежелательные реакции у детей: Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): кашель; заложенность носа; рвота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции); головная боль; конъюнктивит (симптомы включают покраснения глаз, выделения и боль); боль в ухе; ринорея (обильные выделения из носа); боль в животе (включая боль в верхней части живота); диспепсия (симптомы включают ощущение боли, тяжести в желудке, переполнения); тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): нарушения со стороны барабанной перепонки; дерматит (включая аллергический и атопический дерматит).
Передозировка
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачу было понятно, какое лекарство Вы приняли. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Возможные нежелательные реакции».
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, проинформируйте врача, если Вы принимаете любой из следующих препаратов: - пробенецид (применяется для лечения подагры); - хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета); - метотрексат (применяется для лечения опухолей, аутоиммунных болезней); - фенилбутазон (применяется для уменьшения боли и воспаления).
Особые указания
ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока Вы принимаете препарат. Дети: Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат не влияет, либо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Адрес в России
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а.
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.