НЕЙРОБИОН 3МЛ. №3 Р-Р Д/В/М АМП.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- межреберная невралгия;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- опоясывающий герпес.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
детский возраст.
Способ применения и дозы
В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).
Лечение рекомендуется начинать с введения 3 мл (1 амп.) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: 3 мл (1 амп.) 1–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.
Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Торговое название:
Нейробион®(Neurobion)
Действующее вещество:
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин*(Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin*)
Заводской штрих-код:
4027269052683
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-004589/08(06/17/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
Код АТХ:
A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета.
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 3 мл |
| активные вещества: | |
| пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 100 мг |
| тиамина гидрохлорид (витамин B1) | 100 мг |
| цианокобаламин (витамин В12) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: калия цианид; спирт бензиловый; раствор натрия гидроксида; вода для инъекций |
в ампулах темного стекла типа I по 3 мл; в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакокинетика
Тиамин. T1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма, он выводится через 4–10 дней.
Пиридоксин. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.
Цианокобаламин. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.
Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов B1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Нейробион® не рекомендовано в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Витамины B1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг/день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Со стороны ЖКТ: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.
Передозировка
Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.
При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Симптомы передозировки витамина B6: длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ.
Симптомы передозировки витамина B1: возможно нарушение проведения нервных импульсов (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г).
Симптомы передозировки витамина В12: экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после парентерального введения высокой дозы).
Лечение: отмена препарата. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (в т.ч. изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Петлевые диуретики, в т.ч. фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, т.о. усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.
Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Особые указания
Препарат не следует вводить в/в.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат Нейробион® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 3 мл в ампуле из темного стекла I типа. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска. По 3 амп. в контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Merck KGaA
МКБ
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
G50.0 Невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва
G54 Поражения нервных корешков и сплетений
G54.0 Поражения плечевого сплетения
G58.0 Межреберная невропатия
G62.1 Алкогольная полинейропатия
G62.9 Полинейропатия неуточненная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
M54 Дорсалгия
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
R52.2 Другая постоянная боль
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства