ТИНИДАЗОЛ-АКРИ 500МГ. №4 ТАБ. П/О
Показания
Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе: взрослым — по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям — 50–75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе: взрослым — 2 г/сут (4 табл) в течение 2–3 дней; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе: взрослым 1,5–2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости — до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г; детям — 50–60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день — 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5–6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Торговое название:
Тинидазол-Акри®(Tinidazol-Akri)
Действующее вещество:
Тинидазол*(Tinidazole*)
Заводской штрих-код:
4601969004182
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001858/01(09/18/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0030 Другие синтетические антибактериальные средства
Код АТХ:
J01XD02 Тинидазол
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
Срок годности
2 года
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тинидазол | 500 мг |
в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками — 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40–51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212–14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе.
Фармакодинамика
Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами).
Особые указания
Вызывает темное окрашивание мочи.
Производитель
Акрихин ОАО
МКБ
A06 Амебиаз
A06.0 Острая амебная дизентерия
A06.4 Амебный абсцесс печени
A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
A59 Трихомониаз
B99 Другие инфекционные болезни
J15.8 Другие бактериальные пневмонии
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс
K05.0 Острый гингивит
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства